What is this trial?

Accréditation de la Haute Autorité sanitaire de France

Cet essai clinique sur l’Homme est l’aboutissement d’un travail de nombreuses années [lien « historique des actions menées »]. Nous avons dû franchir plusieurs étapes [lien vers « essais pré-cliniques »] afin de mener cet essai à son terme. Les essais pré-cliniques nous ont permis d’avoir l’accord des autorités sanitaires permettant aux patients de bénéficier de ce dispositif médical. En effet, NEUROGEL™ a été évalué par l’ANSM – la plus haute autorité sanitaire en France – qui a souhaité soutenir le projet du NEUROGEL™ en attestant sa validité.

Acteurs de l’essai clinique

Porteur du projet : Association Neurogel en Marche (France) présidée par Pierre Rondio , and it's scientific council

Partenaire du projet thérapeutique : University of Milan (Italy) Pr Alfredo Gorio (Chief scientist of Italian national program on spinal chord injury)

Partenaire du projet clinique : International Center forTreatment of Spinal Chord Injury , Kunming (China)

Neurochirurgien en chef : Pr Liu Yansheng

Partenaire du projet rééducation fonctionnelle : International Center forTreatment of Spinal Chord Injury, Kunming (China) Pr Zhu Hui (Director of rehabilitation center of Kunming)

6 patients français: Virginie, Eric, Zafer, Michael, Stéphane et Aline

En mars 2019, 12 patients (9 paraplégiques et 3 tétraplégiques) ont été opérés au niveau de leur lésion avec la graisse activée. Les opérations et rééducations d’un an ont été réalisées au Centre International de traitement des lésions de la moelle épinière , Kunming by Pr Liu Yansheng and Pr Zhu Hui. Toutes les lésions étaient sévères avec des patients âgés de 20 à 55 ans, des lésions datant d’une à 23 années, 3 patients avec des lésions de plus de 10 ans. Le coût par patient a été de 80 000€, le tout financé exclusivement par les dons à l’association conformément à la Convention d’Helsinki. French patients are now back to their family after a one year intensive rehabilitation program.

The team of Pr HUI and YANSHENG applique de manière régulière le protocole qu’avait établi le regretté docteur Antonio REIS for the implantation of actived fat. They have realised more than 5000 operations on both chronic and acute injuries using differents protocols. Surgery is a crucial point to free spinal chord from constraints linked to diverses pressions.

L’hôpital dispose d’un centre de réhabilitation fonctionnelle intensive. La physiothérapie est le point essentiel et doit durer 12 mois au minimum. Un traitement sans une rééducation fonctionnelle importante ne permettrait pas aux fibres nerveuses de former des synapses. Il faut stimuler la voie sous-lésionnelle par la physiothérapie. Le centre de réhabilitation fonctionnelle de Kunming est en ce sens très focalisé sur la marche et les exercices actifs avec peu d’aide technique. Il y a tous les exercices de mobilisation mais , walking is the main focus. Le but est de remettre l’individu sur ses jambes avec tout son poids pour que le retour sensitif soit le plus proche de la réalité. L’équipe du docteur Zhu HUI dispose d’un protocole très précis de 36 heures de rééducation par semaine avec walking, mobilisations, acupuncture, static stand-up, floor exercises, low frequency electrosimulation and physiotherapy. Progress are evaluated with the program created by Pr HUI, the Kunming Scale. Patient are housed in the center and benefit from all necessary nursing.

[Pour en savoir + sur le processus opératoire: lien]

Le protocole « graisse activée » en bref

Graisse activée =
– Gel de graisse activée autologue (provenant du patient), qui n’a subi aucune modification génétique ou enzymatique, fait office de support de croissance.
– Hauts facteurs immunosuppresseurs et anti-inflammatoires. Présence de certains facteurs clés pour la régénération du système nerveux, associé avec l’EPO.
– Peu fragile, facile à manipuler lors de la chirurgie.


The patient fat is collected by liposuction, treated in a sterile environment with a fully patented process. The fat is put under mechanical and orbital forces for a precise amount of time and movement frequencies that gonna separate water, blood and oil of adipose tissue. The fat now contains very high level of immunosuppressant factors, anti-inflammatory and key factors for the regeneration of central nervous system. The whole without any chemical or genetic manipulation.
Stem cells from the actived fat are going to differenciate and survive for a long time in the injured area. Associated with EPO, neural stem cells of the spinal chord are going to migrate to the actived fat. They are going to organise a new neural structure and engage a growth of nervous fibers.
[pour approfondir: lien vers réparer la ME grâce à la graisse activée]

CE