2023
Essai préclinique sur les lésions aiguës
(lésion aiguë = quelques heures après l'accident)
Aix-Marseille Université
Évaluer les effets protecteurs et réparateurs du tissu adipeux et de l'EPO suite à un traumatisme médullaire aigu.
Notre association a financé un essai préclinique en phase aiguë (dans les premières heures suivant l'accident) chez le rat à l'Université d'Aix-Marseille. L'équipe du Professeur Decherchi a mené l'étude sur 120 rats.
Les résultats sont donc très encourageants et seront publiés et communiqués officiellement à l'issue de l'essai.
Ce projet a été initié par le Dr Stéphana Carelli et l'association Neurogel en Marche.
L'étude sera menée par l'équipe du Professeur Patrick Decherchi et du Dr Tanguy Marqueste (membre de notre conseil scientifique).
Perspectives d'avenir : mener une étude clinique chez l'homme
Ce projet pourrait être réalisé en France. Une telle étude clinique chez l'humain requiert une autorisation de mise sur le marché et le soutien d'un CRO (Organisme de Recherche Clinique).
L'objectif de ce programme de recherche est d'inclure la thérapie, le protocole chirurgical, les formulaires de consentement éclairé, les autorisations cliniques, les critères d'inclusion des patients, la kinésithérapie et le suivi. Le coût moyen d'un CRO est de 300 000 €.
Une étude portant sur 25 patients permettrait d'obtenir des données solides. Les coûts chirurgicaux étant estimés à la charge du promoteur, cette intervention coûte en moyenne 12 000 €.
Le coût total, hospitalisation comprise mais rééducation exclue, pourrait avoisiner les 300 000 €. Avec un budget total de 600 000 €, cette étude pourrait débuter après l'obtention de nos résultats chez le rat, la rééducation fonctionnelle étant alors réalisée en France ou à l'étranger (Centro Giusti Florence, Step by Step Barcelone, etc.), mais dans ce dernier cas aux frais du patient.
2023
Essai préclinique sur les lésions chroniques
(lésion chronique = plus d'un an après l'accident)
Objectif : assurer à terme une prise en charge différée des patients atteints de lésions médullaires afin d’améliorer leur récupération sensori-motrice. Cela implique de former des neurochirurgiens à la technique chirurgicale mise au point par le Centre international de Kunming, ainsi que de créer un centre privé au sein d’une fondation pour développer une réadaptation intensive.
Aix-Marseille Université
Toujours avec l’équipe du professeur Decherchi, un essai préclinique en phase chronique a débuté en 2022.
Perspectives d'avenir : mener une étude clinique chez l'homme en France
À ce stade, il s'agit d'un projet à long terme, à moins que des ressources exceptionnelles ne soient mobilisées. Cependant, ce projet ambitieux reste réalisable grâce à la mobilisation des personnes paralysées.
Estimé entre 4 et 5 millions d'euros, cela représenterait la contribution de 5 000 personnes paralysées à hauteur de 1 000 euros chacune – ce qui est tout à fait envisageable !
Essai clinique de phase 1 du BIS au Centre international de Kunming
sur lésion chronique
Nos perspectives cliniques à long terme
Les graisses activées et les cellules souches dérivées de ces graisses activées ouvrent une nouvelle ère pour la médecine régénérative basée sur l'épigénétique via la mécanotransduction, un ensemble de forces et de contraintes physiques modifiant l'environnement tissulaire et cellulaire.
Le pôle technologique concerne principalement deux domaines d'application :
Affections cutanées
● Sclérodermie
● Brûlures
● Escarres
● Chirurgie esthétique
Affections du système nerveux central
● Lésion médullaire chronique ou aiguë
● Myélite
● Maladie de Parkinson
● Sclérose latérale amyotrophique
● Dystrophie musculaire de Duchenne
● Tumeurs du SNC
Perspectives des études précliniques :
Maladie de Parkinson chez un modèle murin (Université de Milan)
Ce projet a été initié par le Dr Stéphana Carelli et l'association Neurogel en Marche. Une première étude (non publiée) avait déjà démontré l'efficacité des cellules souches dérivées de tissu adipeux activé contre la maladie de Parkinson chez la souris. Après neuf années de recherche, le Dr Stéphana Carelli a mis au point un nouveau milieu de culture cellulaire qui n'utilise aucun composant biologique ni agent actif pour l'expansion cellulaire, prévenant ainsi tout phénomène de croissance tumorale. Une publication majeure, cofinancée par Neurogel en Marche, portant sur cette nouvelle méthode de culture cellulaire, permet désormais d'envisager une nouvelle étude, ainsi que des études sur la SLA ou la dystrophie musculaire. Cette étude sur la maladie de Parkinson chez la souris, impliquant l'injection de cellules dans le striatum, a été estimée à 27 212 €.
Dystrophie Musculaire de Duchenne chez le chien (AFM – Téléthon)
Ce projet a été initié en collaboration avec le Dr Stéphana Carelli. Nous devons présenter au pharmacien et chercheur Serge Braun, directeur scientifique de l’Association française contre les dystrophies musculaires (AFM) – Téléthon, un projet associant des cellules souches dérivées de tissu adipeux activé et de l’érythropoïétine dans un modèle canin. Nous venons de résumer l’objectif et le protocole de ce travail et allons soumettre un dossier. Si notre projet est retenu dans le cadre de cet appel à projets, il sera financé par l’association AFM–Téléthon.
Sclérose latérale amyotrophique dans un modèle murin (Association ARSLA)
Nous soumettrons un dossier pour 2021, associant à nouveau des cellules souches dérivées de tissu adipeux activé et de l'érythropoïétine dans un modèle murin. Si notre projet est retenu dans le cadre de cet appel à projets, il sera financé par l'association ARSLA.